罗氏治疗小细胞肺癌药物泰圣奇在华获批|肺癌|肿瘤|临床试验

来源: 时间:2020-02-13 14:22 编辑:海陵新闻网 作者:海陵新闻网

原标题:罗氏治疗小细胞肺癌药物泰圣奇在华获批

新京报讯(记者 张秀兰)2月13日,罗氏宣布,国家药监局正式批准其重磅肿瘤免疫创新药物泰圣奇联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,这也是泰圣奇在中国获批的第一个适应症。 

肺癌是中国发病率与死亡率最高的癌种,近年来发病呈现出快速增长趋势。中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长程颖教授介绍,“肺癌根据病理类型,可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中小细胞肺癌约占肺癌的15%。小细胞肺癌是一种侵袭性强,增殖迅速的恶性肿瘤。”

根据流行病学统计,小细胞肺癌与吸烟及二手烟暴露有密切关系,超过80%的小细胞肺癌患者有吸烟史。小细胞肺癌患者的预后极差,有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期,即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移,确诊后5年平均生存率只有2%。目前,化疗是广泛期小细胞肺癌最常见的临床治疗方案,但仅有20%的广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后会出现症状完全缓解,往往很快又出现耐药,5年生存率极低。

此次国家药监局批准泰圣奇联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果,对比化疗手段,泰圣奇联合化疗可显著延长小细胞肺癌患者的总生存期,降低该研究受试患者死亡风险30%。作为IMpower133研究的中国主要研究者,程颖教授介绍,“泰圣奇联合化疗组的小细胞肺癌患者中位生存期为12.3个月,而化疗组患者仅为10.3个月。这是首次看到广泛期小细胞肺癌患者的中位生存期超过一年。”

目前,罗氏正在同步进行9个针对泰圣奇的大型全球三期临床试验,评估其在一些临床急需或尚无有效疗效的肿瘤领域,如肝细胞癌,三阴性乳腺癌等领域。泰圣奇已经在美国、欧洲等地获批用于一线治疗特定非小细胞肺癌,三阴性乳腺癌等。

编辑 岳清秀 校对 张彦君